美国联邦航空局禁止使用的禁烟药物

2019
05/21
03:08

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在非营利组织关于严重身体副作用的报告促使联邦航空管理局禁止飞行员和空中交通管制员使用这种药物之后,辉瑞公司曾经有希望的反吸烟药物Chantix在周三遭受了另一次打击。

该报告来自安全药物治疗实践研究所,指出自2006年5月流行的药物被批准以来报告的数百个严重问题,包括头晕,意识丧失,癫痫发作和痉挛和运动异常。

“我们对操作飞机,火车,公共汽车和其他车辆的人使用伐尼克兰(Chantix)有直接的安全担忧,或者在警报或运动控制失效导致大规模严重伤害的其他环境中使用伐尼克兰(Chantix),”研究人员说在报告中。

美国联邦航空局发言人Les Dorr表示,Chantix禁令立即生效,该机构正在通知代表飞行员和管制员的工会。 他说,联邦航空局不知道Chantix造成或促成的任何航空事故。

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辉瑞公司在一份声明中重申其对药品安全的立场,并表示该标签已包含有关驾驶或操作机器的安全警告。

“了解自发​​性不良事件报告的局限性非常重要,”该公司表示。 “这些报告通常缺乏足够的医疗信息和/或存在混淆因素,无法对因果关系进行有意义的评估。”

该报告特别列举了173起被称为意外伤害的严重事件,其中包括28起交通事故和77起坠落事故。 还有68例视力模糊,86例涉及癫痫发作,372例有运动障碍。 研究人员建议食品和药物管理局进行流行病学研究,以评估潜在的风险。

在多个药物安全问题之后,监管机构因缺乏对处方药的批准后追踪而受到抨击。

去年,国会授权FDA订购药品标签,并在包括Merck&Co。的重磅炸药Vioxx在内的多种药物因其安全风险而退出市场后进行更多的安全性研究。

美国食品和药物管理局表示,Chantix与严重精神疾病之间的联系“越来越可能”,美国联邦航空局安全药物实践研究所的报告和周三的举动发生了几个月。 在该意见于2月份公布之前,辉瑞公司已经对该药物的标签添加了更强烈的警告。

美国公共卫生署本月发布的新指南建议医生开出药物来帮助吸烟者戒烟。 新的指南提到了抑郁症和自杀行为的联系,但也说流行的药物是帮助人们戒烟的最有效药物。

2008年前三个月Chantix的销售总额为2.77亿美元,比去年同期增长了71%。 2007年全年,该药物的销售额为8.83亿美元。

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