FDA对J&TBerculosis药物进行了优先审查

2019
05/24
04:10

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新泽西州EW BRUNSWICK(美联社) - 强生公司周三表示,美国食品和药物管理局将对其耐多药结核病的实验性治疗进行优先审查。

J&J的Janssen研发部门于6月29日申请批准销售bedaquiline或TMC207,作为对多重耐药结核肺部感染成人进行联合治疗的一部分。

在优先审查中,FDA的目的是决定是否在申请提交后的六个月内批准药物,而不是标准的10个月,因为他们可能提供重大进展或治疗很少或没有治疗的病症。 Bedaquiline是第一种专门用于耐多药结核病的药物,也是40多年来第一种新型结核病药物。

全世界每年约有140万人死于肺结核,其中大约10%来自至少两种致命细菌性疾病的标准药物。

强生于8月31日申请批准在欧盟上市。

在早盘交易中,强生股价上涨26美分至67.52美元。

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